Федеральная антимонопольная служба будет бороться с завышением цен на лекарства, которые не включены в Перечень ЖНВЛП. О том, что цены на рынке "перегреты", заявил замруководителя ФАС Тимофей Нижегородцев. Проверки инициированы в 21 компании по ценам на 18 препаратов. Что думает об этом отрасль, выяснил "ФВ".

Планы ФАС

"С препаратами из Перечня ЖНВЛП все понятно - отпускная цена формируется по прозрачным правилам. Что касается лекарств, которые в перечень не входят, мы видим разное ценовое поведение со стороны фармпроизводителей, и это вызывает озабоченность. Некоторые компании занимаются перекрестным субсидированием, стараясь за счет завышения цен на препараты из нерегулируемого сегмента переложить затраты на маркетинг, другие расходы. И цены там раздуваются", - констатировал Тимофей Нижегородцев на 32-м Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко.

Он напомнил о деле KRKA:

ФАС установила, что в 2022 - 2023 годах с препаратом "Ко-Дальнева" компания занимала доминирующее положение на рынке лекарств с таким действующим веществом в соответствующих дозировках. Служба возбудила антимонопольное дело из-за нарушения Закона о защите конкуренции: цена была завышена и не соответствовала затратам на производство препарата. ФАС предписала KRKA установить экономически обоснованную цену и выиграла в суде первой инстанции, когда фармкомпания попыталась оспорить это решение.

"Мы выиграли первую инстанцию и надеемся выиграть вторую", - отметил замруководителя ФАС.

Антимонопольная служба намерена посмотреть на весь рынок препаратов, не входящих в Перечень ЖНВЛП, через эту призму, с целью "охладить пере - гретый рынок". Нижегородцев порекомендовал всем компаниям изучить дело KRKA. По его словам, многие игроки могут столкнуться с подобным расследованием. Позже пресс-служба ФАС сообщила, что проверки начаты в 21 компании по ценам на 18 пре - паратов.

Что говорит закон

Выяснить, что думают об этом представители отрасли, не удалось. Все фармкомпании, куда "ФВ" направил запросы, отказались давать комментарии. В неформальной беседе они дали понять, что не хотят вступать в полемику с ФАС.

С правовой точки зрения механизмы контроля цен на препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, уже существуют, отметили юристы. Есть Постановление Правительства РФ № 1310 от 29.08.2020*. Документ был принят в период пандемии COVID-19 как инструмент экстренного реагирования и формально не отменен, напомнила советник адвокатского бюро "Трубор" Мария Борзова.

В то же время текущие расследования ФАС - это реализация механизмов контроля за поведением доминирующих субъектов, продолжила эксперт.

"Расследования в отношении монопольно высоких цен в фарм-секторе проводились и ранее (например, по лапатинибу было решение в 2018 году), - сказала Борзова. - Скорее всего, текущие дела станут основой для того, чтобы рынок снова применил инструменты саморегулирования, как это было с кодексом добросовестных практик в фармацевтической отрасли в 2016 г оду или с рекомендациями по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств в 2018 году".

По мнению эксперта Всероссийского союза пациентов Алексея Федорова, активизация в направлении контроля цен на лекарства выглядит закономерно.

"Вопрос только в методологии, - подчеркнул эксперт. - Ее ФАС как раз и протестировала в деле КRКА. Если решение устоит в судах следующих инстанций, можно ожидать дальнейшего развития практики".

По его словам, для фармкомпаний это не самая приятная новость, поскольку некоторые из них пользовались отсутствием госрегулирования цен на препараты вне перечня для сохранения финансовых результатов на фоне снижения прибыли от реализации ЖНВЛП.

"Вряд ли эта практика ФАС повлечет какие-то тектонические сдвиги на рынке, поскольку службе требуется сначала установить доминирующее положение, прежде чем предъявлять претензии к ценообразованию, - заявил Федоров. - А по значительной части препаратов аптечного сегмента, не включенных в перечень, рынок вполне конкурентен".

Установление монопольно высокой цены товара является формой злоупотребления доминирующим положением, и предупреждение таких практик входит в задачи регулятора, прокомментировал инициативу ФАС глава практики здравоохранения и фармацевтики SEAMLESS Legal Всеволод Тюпа.

"Поэтому заявление г-на Нижегородцева относительно контроля цен на ЛС не из Перечня ЖНВЛП не следует воспринимать как начало какой-то беспрецедентной акции или "охоты на ведьм", - полагает эксперт. - Однако это достаточно жесткий сигнал рынку обеспечить строгий комплаенс в сфере ценообразования на те лекарственные препараты, на рынках которых компания может быть признана доминирующей".

Следует учитывать (в том числе из опыта по делу KRKA), что рынок лекарственного препарата может быть определен очень узко: даже не по МНН (что давно уже является распространенной практикой), а по отдельной дозировке или упаковке с определенным количеством препарата внутри одного МНН, акцентировал внимание Тюпа.

По спору КРКА с ФАС пройдена только первая инстанция, решение еще может быть обжаловано, ука - зал партнер юридической фирмы "Косенков и Суворов" Константин Суворов.

"В целом ФАС ясно указала свои цели и мотивы - бороться с практикой завышения цен на невзаимозаменяемые препараты с помощью сужения границ продуктового рынка до одного препарата (в рассматриваемом деле границы установлены еще уже - по конкретным дозировкам) и признания производителя занимающим доминирующее положение на таком узком рынке", - констатировал Суворов.

По его прогнозу, если такой подход к определению границ рынка будет поддержан судом (а для этого есть все предпосылки, в частности мнение профильного ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава), то компаниям придется тщательно обосновывать ценообразование по данной категории препаратов.

"Если компания сознательно добивается признания ее препарата невзаимозаменяемым, ей нельзя будет избежать доминирования, а значит, она должна быть готова к вниманию ФАС", - резюмировал Суворов.

Мария Борзова: "Скорее всего, текущие дела станут основой для того, чтобы рынок снова применил инструменты саморегулирования, как это было с кодексом добросовестных практик в фармацевтической отрасли в 2016 году или с рекомендациями по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств в 2018 г оду"

Всеволод Тюпа: "Это достаточно жесткий сигнал рынку обеспечить строгий комплаенс в сфере ценообразования на те лекарственные препараты, на рынках которых компания может быть признана доминирующей"

"Об утверждении правил формирования перечня лекарственных препаратов, не включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей".

Источник: Фармацевтический вестник