Комиссия Минздрава по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и лекарств для лечения болезней из списка «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН»), закупаемых за счет бюджета, рекомендовала к включению в них пяти средств. Заседание проходило в онлайн-режиме. В ходе обсуждения каждой позиции фармкомпании были вынуждены снизить заявленные цены.

В числе одобренных комиссией два препарата для терапии рассеянного склероза российской биотехнологической компании Biocad, ранее направившей жалобу в Федеральную антимонопольную службу в связи с бездействием руководителя комиссии, замминистра Сергея Глаголева. Оригинальные иммуномодулятор сампэгинтерферон бета-1а (бренд тенексиа) и иммунодепрессант дивозилимаб (ивлизи) были зарегистрированы Минздравом весной 2023 г., но заседания комиссии Минздрава не проходили с февраля прошлого года. 8 февраля 2024 г. оба средства были рекомендованы к включению в перечни ЖНВЛП и «14 ВЗН», последний из которых дополнялся в 2021 г.

Для дополнения перечня жизненно важных препаратов комиссия также одобрила антибиотик, средства для лечения ВИЧ и коронавирусной инфекции: цефепим + [сульбактам], ламивудин + фосфазид и тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат соответственно.

Представители Минздрава настаивали на снижение фармпроизводителями цен на лекарства. По словам Глаголева, «включение в ЖНВЛП увеличивает объем продаж препаратов и подразумевает падение в цене за счет увеличения рынка». После обсуждения с фармкомпаниями комиссия зафиксировала следующие цены:

• сампэгинтерферон бета-1а – 17 832 руб. без НДС за упаковку (Biocad)
• дивозилимаб – 181 800 руб. без НДС за упаковку (Biocad)
• ламивудин + фосфазид – 1600 руб. («АЗТ Фармресурс»)
• тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат – 1700–1750 руб. за упаковку («Промомед»)
• цефепим + [сульбактам] – 1175 руб. за упаковку («Промомед» и «Алфарма»)

«Сегодняшнее решение комиссии Минздрава окажет огромное влияние на тысячи пациентов, которые нуждаются в эффективном лечении», – сказал по итогам заседания заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям Biocad Алексей Торгов. Помимо этого производство препаратов на территории страны гарантирует их бесперебойные поставки, добавил он.

Какие перечни формирует комиссия Минздрава

Средства из перечней ЖНВЛП и «14 ВЗН» закупаются за счет госбюджета и выдаются бесплатно пациентам льготных категорий (инвалиды, участники ВОВ и т. д.) или страдающим тяжелыми заболеваниями. В списки включают действующие вещества: приобретаются препараты, содержащие их, под любыми брендами. Перечни формируются специальной комиссией Минздрава в соответствии с постановлением правительства № 871, согласно п. 7 которого список ЖНВЛП актуализируется не реже одного раза в год, а «14 ВЗН» – как минимум раз в три года. Окончательно утверждает перечни правительство. Список ЖНВЛП насчитывает более 800 позиций действующих веществ (более 5000 торговых названий, которые могут выпускаться в разных формах). Цены на такие лекарства регулируются государством. Перечень «14 ВЗН» включает дорогостоящие лекарства от 14 тяжелых болезней, таких как гемофилия, муковисцидоз, рассеянный склероз и др.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП) Ян Власов, в свою очередь, в письме премьер-министру Михаилу Мишустину напомнил о 14 препаратах, рекомендованных в 2021–2022 гг. комиссией Минздрава к включению в перечень жизненно важных на 2023 г., но в итоге не вошедших в утвержденное правительством распоряжение. Еще четыре средства были одобрены для дополнения списка «14 ВЗН», но ни одно в итоге не вошло в него. Это инновационные препараты для лечения гемофилии, онкогематологии и других тяжелых заболеваний, говорится в нем. Сопредседатель ВСП попросил Мишустина включить данные позиции в перечни. Письмо было направлен 8 февраля, сообщил представитель ВСП. «Ведомости» ознакомились с его содержанием. Представитель пресс-службы правительства заявил, что письмо еще не получено.

Как отмечал ранее президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский, отсутствие лекарств в перечнях ЖНВЛП и «14 ВЗН» не позволяет льготникам получать новые современные дорогостоящие препараты бесплатно. По данным представителей Biocad, 32 заявки разных фармкомпаний на включение их препаратов в перечни остаются не рассмотренными комиссией Минздрава, писали «Ведомости» 1 февраля.

Список ЖНВЛП обновлялся в июне 2023 г., но за счет новых форм уже содержащихся там наименований препаратов. В апреле 2022 г. Минздрав, подготовив проект распоряжения правительства, рекомендовал включить восемь позиций в перечень ЖНВЛП и три позиции в «14 ВЗН» на 2023 г. В декабре 2022 г. правительство расширило перечень ЖНВЛП пятью средствами, а в «14 ВЗН» не включили ни одного нового лекарства, следует из подписанного Мишустиным распоряжения.

Источник: Ведомости