Коллективное обращение
О рисках для стабильности лекарственного обеспечения населения РФ на фоне введения маркировки лекарств
Глубокоуважаемый Владимир Владимирович!
Крупнейшие отраслевые объединения в лице Ассоциации Российских фармацевтических производителей, Ассоциации международных фармацевтических производителей, Ассоциации «РОСМЕДПРОМ», Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций, Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации», Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», Союза «Национальная Фармацевтическая палата», Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), Ассоциации Аптечных Учреждений «СОЮЗФАРМА», СРО Ассоциация Независимых Аптек, Всероссийского союза общественных объединений пациентов, объединяющих производителей лекарственных препаратов, дистрибьюторов, аптечные организации, пациентское сообщество, обращаются к Вам, будучи крайне обеспокоенными рисками перебоев в лекарственном обеспечении населения Российской Федерации в связи с ожидаемым введением системы маркировки лекарственных препаратов с 1.07.2020 года.
Форс-мажорная ситуация вокруг COVID-19, повлекшая экстраординарные ограничения на всех этапах обращения лекарственных препаратов на глобальном уровне, потребовала от производителей лекарственных препаратов и всей товаропроводящей цепочки до пациента сосредоточить беспрецедентные усилия прежде всего на разработке препаратов против COVID-19 и обеспечении бесперебойности поставок лекарственных препаратов для системы здравоохранения и населения Российской Федерации.
Именно по причинам глобального форс-мажорного характера текущая степень готовности системы маркировки лекарственных препаратов и всей логистической цепи, по нашим профессиональным оценкам, сейчас не позволяет гарантировать бесперебойность лекарственного обеспечения как одного из ключевых факторов социальной стабильности в настоящих условиях.
Это, в частности, связано с невозможностью наладки оборудования под маркировку в условиях непрерывного производства, ограничением доступности грузоперевозок, неизбежным увеличением сроков поставки оборудования, невозможностью передвижения технических специалистов, разрывом логистических и производственных цепочек, соблюдением карантинных мероприятий, загруженностью лечебных учреждений и аптечных организаций оказанием непосредственной помощи пациентам с коронавирусной инфекцией и ее осложнениями.
Кроме того, сохраняется целый ряд нерешенных вопросов организационно-технологического характера с функционированием системы маркировки лекарственных препаратов: не утверждены изменения в Постановление Правительства № 1556 от 14.12.2018 г. в соответствии с ФЗ-№449 и в целях оптимизации необходимых для системы бизнес процессов, не утверждены типовые формы договоров на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки и устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств, соответствующие действующим положениям Постановления Правительства Российской Федерации от 20 марта 2020 г. № 311, сохраняются проблемы многочисленных ошибок при описании лекарственных препаратов, связанные с Единым справочником-каталогом лекарственных препаратов, отсутствует комплексная реализация необходимых решений в области программного обеспечения со стороны глобальных IT-провайдеров и компаний-интеграторов сериализационных данных, требуется постоянная доработка информационных систем к обмену данными с системой маркировки и многое другое.
В сложившихся условиях просим Вас, глубокоуважаемый Владимир Владимирович, рассмотреть коллективное обращение ведущих отраслевых объединений и поддержать предложение индустрии, направленное в Правительство и Государственную Думу Российской Федерации о продлении переходного периода внедрения системы маркировки лекарственных препаратов, по крайней мере, до 1.01.2021 года в соответствии с законопроектом, подготовленным депутатами Государственной Думы.
С уважением,
Генеральный директор АРФП В.А. Дмитриев
Президент Ассоциации «РОСМЕДПРОМ» Ю.Т. Калинин
Исполнительный директор AIPM В.Г. Шипков
Президент Союза «Национальная Фармацевтическая палата» А.Д. Апазов
Исполнительный директор СПФО Л.В. Титова
Председатель Координационного совета Национальной ассоциации «АПФ» Н.К. Дараган
Исполнительный директор Инфарма В.В. Кукава
Исполнительный директор РААС Н.В. Игнатьева
Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» М.В. Литвинова
Исполнительный директор Ассоциации Независимых Аптек В.В. Преснякова
Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ю.А. Жулёв
Скачать PDF файл
Источник: Газета РБК 11.06.2020