Пациентские и общественные организации направили обращение в адрес заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Татьяны Голиковой с просьбой дополнить перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2026 год инновационными лекарственными средствами, ранее получившими положительное заключение профильной комиссии Министерства здравоохранения РФ.
Обращение подписали Всероссийский союз пациентов, Всероссийское общество гемофилии, Всероссийская ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй!», Межрегиональное общественное движение «Движение против рака» и МОО «Другая жизнь». Речь идет о четырех препаратах для лечения гемофилии, рака мочевого пузыря, тяжелых внутрибольничных инфекций, а также редкого орфанного заболевания крови — пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Все они были рекомендованы профильной комиссией Минздрава РФ, однако не вошли в окончательную редакцию перечня ЖНВЛП, утвержденную распоряжением Правительства РФ в декабре 2025 года, несмотря на то, что являются современными инновационными средствами лечения, жизненно необходимыми как для пациентов, так и для повышения эффективности системы здравоохранения.
Обеспокоенность пациентского сообщества вызывает ситуация с препаратом энфортумаб ведотин (МНН) для лечения местнораспространенных и метастатических форм уротелиального рака. Он необходим пациентам, у которых исчерпаны стандартные возможности лечения ингибиторами PD-1/PD-L1 и платиносодержащей химиотерапией. «Сегодня только около 10% пациентов этой группы имеют трехлетнюю выживаемость. Новый препарат принципиально меняет прогноз, и при более широком доступе к терапии до половины пациентов смогут прожить дольше трех лет», — пояснила заместитель председателя координационного совета МОД «Движение против рака» Галина Маргевич. «Когда препарат признан экспертами, но не доходит до реализации, мы не понимаем, зачем тогда вообще была вся процедура. Для этих пациентов это единственная возможность жить», — подчеркнула президент Всероссийской ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова.
Пэгцетакоплан (МНН) применяется для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ), у которых сохраняется тяжелая анемия и зависимость от переливаний крови на фоне применения терапии ингибитором С5 (экулизумаб). ПНГ — редкое и жизнеугрожающее заболевание, включенное в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний (Постановление Правительства РФ №403 от 26.04.2012). «В России около 800 таких пациентов, в основном молодые люди трудоспособного возраста. До появления современной терапии средняя продолжительность жизни составляла около пяти лет. Сегодня благодаря инновационному лечению она приблизилась к показателям здоровой популяции», — отмечает председатель МОО «Другая жизнь» Кирилл Куляев.
Отдельного внимания заслуживает судьба препарата для лечения и профилактики гемофилии А у пациентов любого возраста, ранее получавших заместительную терапию. Лоноктоког альфа (МНН) — рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, является клинически равноценной и экономически более выгодной альтернативой другим факторам свертывания крови VIII, включая международные аналоги. Снижение частоты инфузий почти на 30%, а значит, и объема потребления препарата обеспечивает устойчивое сокращение затрат системы здравоохранения. «Профильная комиссия дважды голосовала за его включение в перечень ЖНВЛП, но оба раза он не попадал в итоговую редакцию. При этом препарат уже включен в клинические рекомендации и стандарт оказания медицинской помощи», — сообщил президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв.
Еще один препарат касается лечения тяжелых внутрибольничных инфекций, прежде всего пневмоний. «Внутрибольничные инфекции — это глобальный вызов. Уже сегодня в мире до 2 миллионов продленных больничых в год связаны именно с ними», — пояснил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. Он напомнил, что в России действует стратегия предупреждения антимикробной резистентности до 2030 года, предусматривающая внедрение новых антибиотиков. «Мы сталкиваемся с устойчивыми штаммами, такими как метициллин-резистентный стафилококк, который сегодня составляет до 45 процентов патогенной флоры стационаров. Эти инфекции увеличивают сроки госпитализации в разы и резко повышают летальность, а современные антибиотики пятого поколения позволяют лечить именно такие тяжелые случаи», — отметил Власов.
Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Фёдоров отметил, что вопрос касается не только социальной значимости, но и прямых бюджетных интересов государства. «Экспертные расчеты показывают, что включение этих препаратов в перечень ЖНВЛП позволило бы обеспечить экономию в сотни миллионов и даже миллиарды рублей. Но даже без прогнозов мы видим факт: препараты уже закупаются, но вне перечня — через суды и решения врачебных комиссий, но по более высоким ценам. Это означает, что бюджет уже сегодня переплачивает сотни миллионов рублей. Это только прямые расходы, без учета осложнений, длительных госпитализаций, инвалидизации и утраты трудоспособности», — пояснил он.
По мнению общественных организаций, ситуация требует не только пересмотра перечня, но и дополнительной настройки механизма его формирования.
«Мы впервые видим ситуацию, когда препараты рекомендованы профильной комиссией, но не попадают в итоговый перечень. Значит, где-то сбились настройки всей системы. В случаях, когда есть консенсус экспертов, такие решения должны реализовываться автоматически», — заявил руководитель Бюро расследований Народного фронта Валерий Алексеев.
В общественных организациях рассчитывают, что перечень ЖНВЛП будет дополнен, а жизненно важная инновационная терапия станет доступна пациентам уже в ближайшее время.
Скачать PDF файл
