12 ноября 2015г в г.Москва прошел  VI Всероссийский Конгресс пациентов.  Представителями 52 регионов России  рассматривались  ключевые вопросы формирования пациент-ориентированного здравоохранения в нашей стране, в т.ч. доступного и качественного лекарственного обеспечения населения. Особое внимание участниками Конгресса было обращено на проблему оборота биологически активных пищевых добавок (далее – БАД) в России. Многочисленные исследования, проводимые с 2011г. в Российской Федерации, свидетельствуют о наличии серьезных нарушений в вопросе включения фармакологических субстанций в БАДы, где их использование запрещено.

Проблему незаконного включения рецептурных лекарственных средств в состав биологически активных пищевых добавок озвучил в своем докладе академик РАН, д.м.н., профессор Сергей Иванович Колесников. В ходе ознакомления Всероссийского союза пациентов с данными исследований некоторых БАДов было выявлено, что в 90% отобранных в аптеках образцов популярных добавках для мужчин «Сеалекс форте» и «Аликапс», отпускающихся без рецепта обнаружен препарат тадалафил. Следует понимать, что, являясь активным рецептурным химическим соединением, тадалафил имеет ряд противопоказаний к применению и побочных эффектов, а также предусматривает учет совместимости с другими лекарственными средствами, алкоголем. Однако потребитель в случае применения БАДов лишен необходимой информации об этом. Следовательно, риск возможных осложнений резко возрастает, вплоть до летального исхода. Уголовная ответственность производителей и распространителей подобных препаратов на сегодняшний день действующим законодательством предусмотрена. (Производство и оборот фальсифицированных БАД квалифицируются как уголовное деяние в соответствии со Статьей 238.1 вступившего в силу 23 января 2015 года ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».) С рынка пока отозван только один препарат в котором был обнаружен тадалафил – «Тонгкат Али Платинум». Другие наименование, в том числе вышеперечисленные можно купить в аптеке и интернете. Напрашивается вывод, что, применяя суррогатную и фальсифицированную продукцию, граждане неоправданно рискуют своим здоровьем, а ущерб, нанесенный применением добавки, не возможно возместить без решения суда. При этом аптечные продажи БАДов, содержащих Тадалафил, с 2010 года выросли в 5,2 раза!

Учитывая объемы и масштабы обращения незаконной продукции, угрожающей жизни и здоровью населения, Конгресс выделил ряд мер, направленных на защиту населения РФ от жизнеугрожающих последствий распространения подобной продукции:

• немедленный отзыв из обращения опасной продукции профильными регуляторами;
• объединение всех участников рынка, в т.ч. оптового и розничного звена, общественных организаций для выявления и доведения до компетентных органов информации о нарушении в обращении БАДов;
• инициирование в РФ ратификации Конвенции Совета Европы по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения (МЕДИКРИМ);
• привлечение к уголовной ответственности лиц, в продукции производства которых обнаружены незаявленные фармакологические субстанции;
• ужесточение государственного контроля на пострегистрационном этапе обращения биологически активных добавок;
• усиление общественного контроля над производством и оборотом БАД