Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Александрович Жулёв принял участие в ‎Саммите Рharmabusiness 2016, прошедшем 15-16 февраля в Москве.

Мероприятие, основной темой которого стал фармацевтический бизнес в России и перспективы его развития на 2016 год, включило в себя различные дискуссионные панели и круглые столы, среди которых состоялся и круглый стол по редким заболеваниям, осветивший основную проблематику вопроса.

В ходе круглого стола, уже в который раз подчёркивалась крайняя необходимость ведения общего регистра пациентов-орфанников и продвижение в вопросах диагностики, начиная от отсутствия технологий в стране и заканчивая финансовыми барьерами, связанными с закупкой необходимого оборудования, реагентов и т.п. Указывалось и на не менее проблематичные организационные моменты,  требующие соответствующего выделения штата сотрудников.

Фокус на изменении законодательства в теме регистрации лекарственных препаратов привлёк не меньшее внимание участников. Ведь зарубежные орфанные ЛС получили право быть зарегистрироваными без клинических исследований в России, если они имеют клинические исследования за рубежом. Однако для российских орфанных препаратов всё ещё остаётся актуальным вопрос внесения изменений в правила их регистрации. В этой связи, от участников круглого стола поступило предложение о том, что если препарат уже продемонстрировал эффективность и безопасность, то он мог бы быть зарегистрирован быстрее,  по так называемой «по сокращённой схеме», но с учётом того, что по нему будут проходить  очень тщательные пострегистрационные наблюдения. Это необходимо потому, что по ряду заболеваний, где может быть малое количество пациентов, недостаточное для проведения клинических исследований, ждать не возможно, ведь речь может идти о жизни и смерти.

Импортозамещение лекарственных препаратов освещалось рядом российских и зарубежных компаний. В процессе дискуссии была отмечена особая важность плотного диалога фармацевтических компаний с пациентскими организациями и профессиональным сообществом по вопросам информированности пациентов о новых препаратах.