В Калужской области стартовало производство полного цикла инновационного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа и сердечной недостаточности

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила производство полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска на рынок) лекарственного препарата для терапии социально значимых заболеваний – сахарного диабета 2 типа и хронической сердечной недостаточности – на собственном заводе в  Калужской области. Хроническая сердечная недостаточность и диабет – общепризнанные отягчающие факторы, которые резко повышают смертность от коронавирусной инфекции. Факт локализации препарата для лечения именно этих заболеваний становится особенно актуальным в текущих условиях.

В мероприятии приняли участие губернатор Калужской области В.В. Шапша,  генеральный директор ФГБУ "НМИЦ Кардиологии" Минздрава России, академик РАН, главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России Центрального, Уральского, Сибирского и Дальневосточного федеральных округов С.А. Бойцов, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ имени В. А. Алмазова» Минздрава России, академик РАН, президент Российского кардиологического общества, главный внештатный специалист-кардиолог Минздрава России по Северо-Западному, Южному, Северо-Кавказскому, Приволжскому федеральным округам Е.В. Шляхто, директор ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН, профессор Н.Г. Мокрышева, генеральный директор «АстраЗенека» в России и Евразии И.В. Панарина, генеральный директор ООО «АстраЗенека Индастриз» Г.А. Пяцкий, медицинский директор «Биофарма», АстраЗенека, Россия и Евразия А.В. Бращенкова.

Потребность в собственном производстве качественных лекарственных средств возрастает в связи с прогнозируемым экспертами увеличением числа хронических заболеваний, и в первую очередь речь идёт о сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) и сахарном диабете. Благодаря реализации федеральных программ в России существенно сократилась смертность от инфарктов и инсультов, а значит пришло время сфокусировать усилия на борьбе с хроническими сердечно-сосудистыми патологиями. В структуре смертности от болезней системы кровообращения лидирует хроническая сердечная недостаточность (ХСН), и именно здесь специалисты видят основной резерв снижения смертности от ССЗ. Сердечная недостаточность – тяжелое заболевание с высоким уровнем госпитализаций и серьезными показателями летальности – расценивается специалистами как одна из основных проблем системы здравоохранения в современном обществе. По данным исследований, каждый третий пациент с ХСН госпитализируется, а каждый второй – умирает в течение 5 лет после постановки диагноза.1 В России этим заболеванием страдает около 10 млн. человек.2

Сахарный диабет 2 типа (СД 2 типа) занимает одно из ведущих мест в структуре неинфекционных хронических заболеваний как в России, так и в мире. На сегодняшний день в России реальная численность пациентов с СД 2 типа около 9 млн человек (≈ 6% населения).3 СД и ХСН – взаимозависимые заболевания: наличие одного многократно повышает риск развития другого. Так, прогноз у пациентов с ХСН хуже, если у них есть СД 2 типа, и, наоборот, у пациентов с диабетом ХСН развивается примерно в 2,5 раза чаще, чем без него. На сегодняшний день распространенность ХСН у пациентов с СД 2-го типа составляет от 24% до 40%.4

Локализованный препарат стирает грань между эндокринологией и кардиологией. Это жизнеспасающий препарат для пациентов с ХСН независимо от наличия СД 2 типа, включённый в национальные Клинические рекомендации по ведению пациентов с ХСН. По результатам исследований, препарат снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, частоту госпитализаций и неотложных обращений по причине сердечной недостаточности на 26%.5 Появление такого препарата в арсенале врача поможет трансформировать подходы к лечению ХСН и открыть новое будущее для пациентов.

Локализация полного цикла осуществлялась в рамках долгосрочной инвестиционной стратегии «АстраЗенека» и соответствует задачам государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности», принятой в 2009 году, и предусматривающей, что к концу 2020 года 90% препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на российском рынке должны иметь отечественное происхождение.6 Запуск производства полного цикла на предприятии компании «АстраЗенека» в индустриальном парке «Ворсино» позволяет производить препарат в необходимом количестве, чтобы обеспечить потребности пациентов в Российской Федерации.

«Калужская область активно участвует в национальной программе развития фармацевтической промышленности и создала уникальный промышленный кластер, в котором насчитывается  66 предприятий и научных организаций. Всего за 4 года мы организовали выпуск почти 160 лекарств, среди них и уникальные не имеющие аналогов препараты. Сегодня, в условиях пандемии, особенно остро встает вопрос с екарственным обеспечением пациентов, и мы рады, что компания «АстраЗенека» делает все необходимое, чтобы в текущей ситуации продолжать локализацию социально-значимых препаратов в нашей стране», – отметил В.В. Шапша, губернатор Калужской области.

«Локализация – это не просто перенос на российскую почву технологии производства. Это важнейший шаг к тому, чтобы обеспечить широкий доступ российских пациентов  инновационными препаратами и за счет этого повысить качество их жизни. Наша компания всегда стремится объединить опыт и усилия бизнеса, государства, научных институтов, стартапов, учреждений здравоохранения и медицинских ассоциаций для развития системы здравоохранения.  Запуск полного цикла производства трех наших препаратов в Калужской области  – пример того, что у нас это получилось»,  –заявила на церемонии открытия И.В. Панарина, генеральный директор «АстраЗенека» в России и Евразии.

«Пандемия COVID-19 оказалась «черным лебедем» для отечественной кардиологии и, конечно, в этих условиях локализация производства в России инновационного препарата для терапии пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями крайне актуальна. Для врачей и пациентов важны два фактора – доступность и цена, и я надеюсь, что благодаря локализации удастся добиться улучшения лекарственного обеспечения пациентов с болезнями системы кровообращени», – подчеркнул Е.В. Шляхто, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ центр им. В. А. Алмазова» Минздрава России, академик РАН, президент Российского кардиологического общества, главный внештатный специалист кардиолог Минздрава России по СЗФО, ЮФО, СКФО, ПФО.

«Проблема хронической сердечной недостаточности одна из наиболее значимых в современной кардиологии и достойна того, чтобы стать предметом специальной государственной программы, но для того, чтобы к ней подготовиться, необходимо работать по разным направлениям, в том числе и в части налаживания отечественного производства современных лекарственных препаратов. По этой причине локализация инновационного препарата для терапии ХСН является важным событием, и мы надеемся, что перенос производства препарата в Россию будет способствовать снижению смертности и повышению качества жизни российских пациентов», – сказал С.А. Бойцов, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ Кардиологии» Минздрава России, академик РАН, вице-президент Российского кардиологического общества, главный внештатный специалист кардиолог Минздрава России по ЦФО, УФО, СФО, ДФО.

«За последнее десятилетие в России достигнуто значительное увеличение продолжительности жизни пациентов с СД. Эффективный контроль СД 2 типа — это не просто снижение сахара в крови, а снижение риска осложнений в отношении сердечно-сосудистых заболеваний  и почечной недостаточности. Современные классы сахароснижающих препаратов способны значительно снижать риски сердечно-сосудистых событий вследствие сахарного диабета, а также острых и хронических микро и макрососудистых осложнений СД», – подчеркнула Н.Г. Мокрышева, директор ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, член-корреспондент РАН, профессор

«Сегодня наша отрасль оказалась на передовой мировой борьбы с пандемией. Мы понимаем, что доступность эффективных лекарственных препаратов – один из архиважных вопросов для системы здравоохранения и поэтому, мы не только ни на один день не остановили работу завода, но и завершили в срок сложную работу по запуску полного цикла производства препарата для лечения сразу двух социально значимых заболеваний. И это уже третий инновационный препарат, производство которого локализовано на нашем заводе по полному циклу», – прокомментировал Г.А. Пяцкий, генеральный директор ООО «АстраЗенека Индастриз».

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Евгения Касьяненко
Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия
Тел: +7 (495) 799 5699, e-mail: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com