Бюджет программы «14 ВЗН» на 2026 год превысит 100 млрд рублей

Система лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями входит в 2026 год с рекордным объемом финансирования и расширенным инструментарием поддержки регионов.

По состоянию на 1 января 2026 года в регистр программы обеспечения лиц, больных высокозатратными нозологиями (ВЗН), включены 312 530 пациентов, в том числе 21 516 детей. Из них 35 889 человек страдают орфанными заболеваниями, 17 458 из них — дети. Эти данные представила директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Елена Астапенко. На 2026 год предусмотрены бюджетные ассигнования на обеспечение пациентов по программе ВЗН в объеме 100,6 млрд рублей. Из этой суммы 79,6 млрд рублей будут направлены на лекарственное обеспечение взрослых пациентов, 21,0 млрд рублей — на детей.

Сегодня в перечень высокозатратных нозологий входят 14 заболеваний, из которых 11 относятся к орфанным. Существенную роль в системе играет централизованная модель закупок. По линии ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России объем заключенных государственных контрактов на лекарственные препараты для лечения орфанных заболеваний, входящих в программу ВЗН, составил 45,7 млрд рублей в 2024 году и 45,23 млрд рублей в 2025 году.

Орфанное направление демонстрирует устойчивую динамику развития как в части регулирования, так и в сфере научных разработок. В 2021–2025 годах зарегистрированы 92 орфанных лекарственных препарата, включая 28 препаратов отечественной разработки. За этот же период выдано 44 разрешения на проведение клинических исследований орфанных лекарственных средств, из которых 29 относятся к российским разработкам. В настоящее время орфанный статус в соответствии со статьёй 20 Федерального закона №61-ФЗ присвоен 110 лекарственным препаратам, 35 из них произведены в России, что отражает поступательное расширение национального сегмента в данной терапии.

С 2026 года вводится дополнительный федеральный механизм лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями. Он предусматривает выделение средств из федерального бюджета в случаях, когда субъект Российской Федерации объективно не может обеспечить пациентов необходимой терапией. Заявочная кампания для субъектов Российской Федерации проводится ежегодно в период с 1 августа по 30 сентября.