В России изменится механизм обеспечения лекарствами орфанных взрослых пациентов — Минздрав подготовил изменения в закон «Об основах охраны здоровья». Теперь нагрузка по обеспечению «редких» больных дорогими лекарствами будет лежать на федеральном бюджете, если сам регион не может оплатить лечение.

Минздрав разработал поправки в Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» в части обеспечения лекарствами пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями — проект документа представлен на антикоррупционную экспертизу на портале regulation.gov.ru, обратил внимание «МВ». Он разработан во исполнение постановления Конституционного суда (КС) РФ по жалобе властей Татарстана на действующий механизм лекарственного обеспечения.

О чем речь

В конце 2023 года власти Татарстана обратились в Конституционный суд РФ с просьбой снять с регионов полномочия по обеспечению лекарствами жителей республики с орфанными заболеваниями. Из-за нехватки денег на эти цели в бюджетах субъектов пациенты подают иски в суды. В запросе в КС указывалось, что право на жизнь и охрану здоровья подлежит государственной защите, в полномочиях регионов такой обязанности нет. При этом в отдельных случаях стоимость годового лечения одного пациента может достигать десятков или даже сотен миллионов рублей, и размер субвенций из федерального бюджета оказывается недостаточным. Все это приводит «к зависимости жизни пациента и ее качества от политики конкретного субъекта и ожиданию в том или ином виде федеральной поддержки», отмечалось в обращении. В связи с этим законодатели Татарстана посчитали, что закупка регионами лекарств для «редких» пациентов за счет своих бюджетов ведет к нарушению конституционного принципа разграничения предметов ведения и полномочий между органами госвласти и субъектов РФ.

В сентябре 2024 года КС вынес решение, в котором встал на сторону Татарстана и подтвердил: люди с орфанными заболеваниями могут получить жизненно необходимое лечение только с помощью государства. Законодателя обязали предусмотреть резервный механизм обеспечения таких пациентов лекарствами: «необходимые изменения надлежит внести в правовое регулирование в возможно более короткий срок».

Тогда же Минздрав пообещал, что ведомство примет участие в проработке исполнения постановления КС.

Законопроект, который должен вступить в силу с 1 января 2026 года, предусматривает наделение правительства полномочием «по утверждению порядка и случаев предоставления дополнительных бюджетных ассигнований из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих орфанных заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности». Отмечается, что теперь будет создан резервный механизм обеспечения таких пациентов «в случае, когда соответствующая обязанность, возложенная на субъект Российской Федерации, не может быть надлежаще исполнена, в том числе в связи с бюджетными ограничениями».

Минздрав много раз просили изменить процедуру выдачи лекарств орфанным пациентам. В начале 2024 года в пациентском сообществе предложили создать аналог «Круга добра» для взрослых. Внедрение такого механизма, по мнению Всероссийского союза пациентов, «позволит снизить инвалидизацию и смертность таких пациентов, обеспечить системный подход, гарантирующий последовательное развитие инициативы президента РФ о создании фонда «Круг добра». Тогда внештатный специалист Минздрава по медицинской генетике Сергей Куцев поддержал инициативу. На «круглом столе» в декабре 2023 года он констатировал, что регионы не справляются с обязательствами по лекарственному обеспечению «редких» пациентов. По его словам, «есть порядочные субъекты, но есть и те, которые не выдают пациентам показанные им дорогостоящие лекарства, ссылаясь на нехватку средств в региональном бюджете».

Источник: Медвестник