За последние три года объемы производства фармацевтических предприятий Казахстана выросли на 37%. Международные компании, такие как AstraZeneca, Pfizer и Roche, инвестируют в локализацию производств и трансфер технологий в стране. Здесь они получают гарантированный госзаказ и упрощенную регуляторику. Но Казахстан пока в начале пути: планы иностранных компаний по локализации ограничиваются упаковкой лекарств на контрактной площадке, а количество проводимых в стране международных клинических исследований исчисляется единицами.
Уроки ковида
В 2025 году Казахстан привлек в фармацевтическую промышленность инвестиции на $142,8 млн — на 56% больше, чем годом ранее. С 2022 года власти страны договорились о вложениях со стороны американской Pfizer, швейцарской Roche, британско-шведской AstraZeneca. Это далеко не предел: в 2026 году Polpharma объявила об инвестировании около €60 млн в расширение производства в стране.
Причин такой активности несколько. В первую очередь, Казахстан среди других государств взялся развивать собственное фармпроизводство и диверсифицировать цепочки поставок после опыта пандемии, рассуждает руководитель «Союза пациентских организаций Евразии» Саида Таукелева. Но, конечно, не с нуля: и до этого отрасль в стране последовательно развивалась, добавляет она.
Один из основных стимулов для локализации в стране — механизм долгосрочных контрактов на поставку лекарств для госсегмента. Лекарственным обеспечением на бюджетном уровне в Казахстане занимается единый государственный дистрибутор — «СК-Фармация». Местный производитель, если он построит или модернизирует в стране производство, может рассчитывать на десятилетний контракт с этим заказчиком. Для иностранных фармпроизводителей, поставляющих оригинальные запатентованные лекарства, достаточно договориться о контрактном производстве.
Привлечение крупных инвестиций в страну не могло произойти без значимых регуляторных изменений. Например, по-прежнему пока освобождены от НДС задействованные в бюджетном рынке препараты, как и импорт сырья для них.
Заметные изменения касаются сроков регистрации новых препаратов.
В марте 2026 года регуляторы утвердили проведение пилотного проекта, по которому препараты должны регистрироваться за 100 рабочих дней и в режиме единого окна, напомнили «Ъ. Здоровье+» в Минздраве Казахстана. До этого процедура регистрации должна была занимать до 210 дней. А на деле «растягивалась на годы», писал в своем Telegram-канале в мае депутат Курултая Асхат Аймагамбетов.
Кроме того, в стране доступен fast-track для препаратов, уже одобренных в странах «с высокой регуляторной репутацией», то есть в Европе, США, Великобритании, Японии и других. Они могут регистрироваться по ускоренной процедуре за срок до 15 рабочих дней, сообщало правительство. При этом собственная экспертиза не проводится: казахстанский регулятор лишь проверяет полноту документов и их соответствие местным требованиям.
Регистрация препаратов из особых перечней интегрируется с ВОЗ. Это, например, препараты против ВИЧ, туберкулеза, вакцины. Срок их экспертизы также сильно сокращен.
Эффективная система регистрации лекарств — один из факторов, влияющих на решение международных фармпроизводителей локализовать производство в той или иной стране, подводит итог Саида Таукелева. Но есть и другие: понятные и прозрачные правила, прогнозируемая государственная политика, развитая исследовательская инфраструктура, перечисляет она.
Барьеры остаются
В 2025 году аналитическая компания EY провела исследование фармрынка Казахстана, опросив 19 компаний из отрасли. Одним из барьеров на пути к локализации в стране респонденты назвали непоследовательную политику в области регулирования ценообразования на лекарства (так ответили 69%). Рынок увидел в текущей политике риск исчезновения с рынка отдельных позиций и роста серого сегмента.
В результате в сентябре Минздрав Казахстана вывел из-под регулирования рецептурные препараты, чья стоимость не превышает размер МРП — месячного расчетного показателя, к которому привязаны размеры пособий и штрафов. В прошлом году такое дерегулирование было проведено в отношении безрецептурных препаратов. По мнению Ольги Баимбетовой, директора издания «Фармацевтическое обозрение Казахстана», это позволило исключить риск дефектуры недорогих лекарств. При этом если стоимость препарата превысит МРП, он имеет все шансы попасть в список регулируемых. На конец сентября цены в стране регулируются на 1827 наименований лекарств (в 2022 году в списке их было 7537).
По словам Саиды Таукелевой, острой остается проблема с обеспечением лекарственной терапией орфанных пациентов. Поэтому в Казахстане с большим интересом наблюдают за опытом российского фонда «Круг добра», добавляет она.
Для повышения доступности не только орфанных, но инновационных препаратов в целом важно проводить в Казахстане клинические исследования таких лекарств, подчеркивает госпожа Таукелева. «Пациенты не просто ждут открытия новых производств, они ждут сокращения времени между регистрацией инновационного препарата в мире и его реальной доступностью в Казахстане», — заключила она.
В Ассоциации организаций по клиническим исследованиям в отчете за первое полугодие 2026 года перечисляли Казахстан среди стран, которые «находятся в фазе раскрытия потенциала» по соотношению числа активных исследований на миллион населения. В Казахстане этот показатель — 1,7.
Перспективы для российского рынка
У AstraZeneca в Казахстане действует контрактное производство на базе АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика», там же, где у Roche. На одной из контрактных площадок планирует локализовать свою 20-валентную пневмококковую вакцину и Pfizer.
В AstraZeneca при этом говорят, что локально произведенные препараты поставлять на российский рынок не планируется. В российском «Акрихине», который входит в Polpharm, также уточнили, что конкретных планов по производству препаратов для России на новых мощностях в Шымкенте у компании нет.
В то же время площадка «Нобел Алматинской фармацевтической фабрики» появилась в российском регудостоверении на «Форсигу» от AstraZeneca и ряд препаратов Roche. Впрочем, о глубокой локализации речи не идет: стадии ограничиваются упаковкой. В российском Roche ответили, что не могут комментировать планы глобальной компании в Казахстане.
Казахстан стал для Pfizer первой страной в Евразийском регионе и Центральной Азии, где реализуется проект контрактного производства 20-валентной пневмококковой вакцины, сообщили «Ъ. Здоровье+» в компании. Там напомнили, что в России у компании тоже есть проекты по локализации в партнерстве с «Петровакс Фарм», «Полисаном» и «Фармстандартом».
Эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров напоминает, что в России на госзакупках у препаратов, произведенных в Казахстане, те же преференции, что и у отечественных лекарств — «второй лишний» и 15-процентная преференция для препаратов полного цикла.
Казахстан — часть единого фармрынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Препараты, зарегистрированные здесь как в референтном государстве, могут быть зарегистрированы в другой стране ЕАЭС по процедуре взаимного признания, то есть там не проводятся заново клинические испытания и полная экспертиза досье.
Но если, например, российская компания захочет зарегистрировать в Казахстане лекарство по процедуре взаимного признания, по ускоренной схеме это сделать не получится: российского Минздрава нет в списке регуляторов с прогрессивной регуляторикой. «Иностранные препараты в это плане получают некоторое преимущество в скорости вывода на рынок, — рассуждает господин Федоров. — Но из-за наличия общих правил регистрации ЕАЭС оно пока не выглядит критичным». В целом зарегистрированный в России как референтном государстве препарат может, по его словам, довольно оперативно пройти процедуру признания для обращения на территории Казахстана.
Но так получается не всегда. Дмитрий Нахамчен, директор «Герофарм» по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок, утверждает, что регистрация препарата по процедуре признания в стране может затягиваться, сопровождаться дополнительными запросами документации и проведением аудитов на производственных площадках. В итоге заявленное преимущество практически нивелируется, резюмирует он.
Сам «Герофарм» производит в Казахстане инсулины совместно с Карагандинским фармацевтическим комплексом. Но факт локализации (по отдельным наименованиям он достигает 80%) не означает автоматически более быстрого доступа к рынку, жалуется господин Нахамчен. В госзакупках эти лекарства, по его словам, конкурируют в том числе с нелокализованными продуктами.
Власти Казахстана, тем не менее, уже начали принимать меры, стимулирующие местных производителей углублять локализацию. Например, с 2027 года планируется переходить на балльную систему оценки глубины производства.
Сложности едва ли отпугивают российских инвесторов. В ноябре 2025 года российская «Р-Фарм» объявила о планах за $200 млн построить в Алатау завод по производству лекарств совместно с казахстанской Khan Tengri Biopharma.
Источник: Коммерсантъ
