Юрий Жулёв: производство препаратов плазмы должно развиваться с учётом потребностей пациентов

Развитие отечественного производства препаратов плазмы необходимо увязать с объёмами заготовки сырья, потребностью в лекарствах и финансированием терапии. Об этом заявил сопредседатель Всероссийского союза пациентов, президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулёв на сессии «Кровообращение отечественного производства препаратов крови в норме» III Международного форума БИОПРОМ.

Форум проходит 5-6 октября в Геленджике, главная тема БИОПРОМ-2026 — «Экосистема высокого качества жизни».

Препараты плазмы необходимы пациентам с разными заболеваниями. Иммуноглобулины применяются при первичных и вторичных иммунодефицитах, ряде неврологических, гематологических, онкологических и других заболеваний. Альбумин используется по показаниям в реанимации, хирургии, при ожогах и осложнениях цирроза. Плазменные факторы свёртывания сохраняют значение при болезни Виллебранда, редких дефицитах факторов и лечении кровотечений. Доступность такой терапии напрямую влияет на жизнь и самостоятельность пациентов. «Можно развивать производство, увеличивать заготовку плазмы, но всё это должно быть связано в одну систему. Нужно понимать реальную потребность в препаратах и синхронизировать с ней заготовку плазмы и новые производства. Вся эта цепочка, от донора до терапии, должна в конечном счёте работать для пациента», — отметил Юрий Жулёв.

Один из примеров — иммуноглобулины. В концепции увеличения заготовки плазмы крови человека для производства лекарственных препаратов, утверждённой Правительством России в 2023 году, расчётная годовая потребность страны в иммуноглобулине оценивается в 8,1 т, исходя из среднеевропейского уровня потребления. В документе также указано, что значительная часть потребности в иммуноглобулинах обеспечивается за счёт зарубежных закупок. «Иммуноглобулин нужен очень разным группам пациентов, поэтому потребность нельзя считать только по одной нозологии или по числу пациентов с первичными иммунодефицитами. Нужно учитывать все заболевания, при которых применяется такая терапия, необходимые дозы и продолжительность лечения», — подчеркнул Жулёв. 

При этом в лечении гемофилии роль плазменных факторов постепенно меняется. Всё большую долю занимают рекомбинантные факторы VIII и IX, препараты продлённого действия и подкожная незаместительная терапия. По данным Всероссийского общества гемофилии, в закупках фактора VIII по программе 14 высокозатратных нозологий в 2025 году на плазматический препарат приходилось 27,7% объёма, на рекомбинантные факторы — 72,3%. Плазменные концентраты по-прежнему необходимы при болезни Виллебранда, редких дефицитах факторов и ряде других показаний. 

В 2025 году учреждения Службы крови ФМБА России и субъектов РФ заготовили 780 тонн плазмы для производства лекарств. Опубликованный объём переработки в рамках сотрудничества ФМБА с промышленностью составил 279 тонн. В России уже работают производители иммуноглобулинов, альбумина и плазменного фактора VIII, одновременно реализуются новые проекты в Рязанской области, Москве и Томске. 

Для дальнейшего развития производства, по словам Жулёва, необходима совместная работа федеральных органов власти, ФМБА России, регионов, производителей, инвесторов, донорского движения и НКО. Речь идёт в том числе о развитии региональных станций переливания крови и инфраструктуры заготовки плазмы, обеспечении её качества, безопасности и прослеживаемости, привлечении и удержании регулярных доноров. 

Не менее важны экономические условия. Среди предложений, представленных Юрием Жулёвым, — государственная поддержка инвестиций в строительство и оснащение производств, прозрачное регулирование цены плазмы с учётом затрат на заготовку, контроль качества, хранение и логистику. Для препаратов из перечня ЖНВЛП необходимо учитывать себестоимость производства и обеспечить предсказуемый пересмотр цен. Ещё одно условие — достаточное финансирование необходимых объёмов терапии в программе государственных гарантий.