Всероссийский союз пациентов обратился к Председателю Правительства Российской Федерации М.В. Мишустину с просьбой учесть озабоченность ВСП по вопросу взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов.

Различие в подходе к определению взаимозаменяемости биологических препаратов увеличит риск осуществления многократных изменений в схемах лечения пациентов при переключении с одного биологического препарата на другой из-за формальных критериев их взаимозаменяемости между собой, что особенно плохо для пациентов с тяжелыми заболеваниями, находящихся на длительной терапии биологическими препаратами.

Всероссийский союз пациентов считает, что для корректного определения взаимозаменяемости биологических препаратов необходимо учитывать специфику таких препаратов, основанную на индивидуальных особенностях каждого пациента, что подтверждается в том числе соответствующими исследованиями биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности препаратов. Только в таком случае взаимозаменяемость лекарств будет основываться на комплексном экспертном анализе уполномоченным органом, а переключение с одного препарата на другой осуществляться обоснованно и в соответствии с решением врача.

В прилагаемом ниже ответе Минздрава России, Всероссийский союз пациентов не нашел ответов на поставленные вопросы.